A Anvisa concedeu registro ao medicamento Duvyzat para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne no Brasil. O registro foi publicado em 13 de agosto de 2026 e entra em vigor na data de publicação, com validade até agosto de 2036. A aprovação beneficia pacientes com a doença genética rara que provoca atraso motor e quedas frequentes, com cerca de 700 novos casos diagnosticados por ano no país.
Detalhes do registro concedido
A Anvisa aprovou o Duvyzat como medicamento novo, com o princípio ativo cloridrato de givinostate monoidratado. O produto é apresentado na forma de suspensão oral em frasco de 140 ml e foi registrado pela Multicare Pharmaceuticals Ltda. A decisão amplia as opções terapêuticas disponíveis no Sistema de Saúde para o manejo da distrofia muscular de Duchenne.
Impacto na vida dos pacientes
O registro do Duvyzat representa um avanço para famílias que enfrentam a doença no Brasil. O medicamento atua diretamente no tratamento da distrofia muscular de Duchenne, condição que compromete o desenvolvimento motor desde a infância. Com a nova opção, especialistas esperam melhorar a qualidade de vida dos diagnosticados e reduzir complicações associadas à progressão da enfermidade.
Características técnicas do Duvyzat
O Duvyzat chega ao mercado brasileiro como suspensão oral de fácil administração. A formulação contém o novo princípio ativo aprovado pela Anvisa e foi projetada para atender às necessidades específicas dos pacientes com distrofia muscular de Duchenne. A validade do registro até 2036 garante estabilidade regulatória para a produção e distribuição do medicamento no país.
